2021年，我国发明专利授权率为55.0%，而中药领域的发明专利授权率在25%左右徘徊，显著低于所有领域发明专利的平均授权率。
2021年结案量前100的IPC主领域（来源：专利茶馆）
中药授权率低似乎已成了业内的普遍认知，更是成了中药申请人的不可言说的痛。
（1）中药是我国传统文化的瑰宝，在漫长的经验传承与创新中不断发展，存在大量的技术基础，所以中药专利本身具有与现有技术关系密切、不容易区分的特点。
（2）中药发展与创新的过程较为缓慢，需要花费较长的时间和精力才能获得创新性的技术方案。
（3）中药申请人专利意识和思维不强，研发之前没有对现有技术进行充分了解，造成技术方案与现有技术很难区分。对于创新性的技术方案，也不能很好的转化成体现技术创新点的专利申请文本。
（4）代理质量不佳，没有在充分了解现有技术的基础上通过适当的布局体现方案的新创性。
然而，对于中药申请人来说，纵使专利申请虐我千百遍，我依然视专利申请如初恋。
为了保护自己的核心技术和权益，进行专利申请并获得授权仍是中药申请人孜孜不倦的追求。
那么，如何才能拯救中药授权率，拯救中药申请人的专利申请积极性呢？
▼案例1
本申请意在提供一种中药组合物，应用于治疗蛇虫咬伤，按重量份数计包括：麝香1-3份、冰片1-2份、朱砂3-5份、雄黄4-7份、千金子霜5-7份、红大戟8-10份、五倍子10-15份、山慈菇10-15份，经制粉混合得到。
说明书中提供了三组组方实施例1-3，并将实施例1的组方制粉制备成中药组合物，验证了其针对蛇虫咬伤的治疗效果，结果显示针对蛇虫咬伤治愈率可达71.8%，另外28.2%患者治疗效果也呈有效状态，即总有效率可达100%。
对比文件1公开了玉枢散，成分为麝香30g、冰片15g、朱砂60g、雄黄90g、千金子霜90g、红大戟135g、五倍子180g、山慈菇180g（换算后用量关系落入本申请保护范围），经制粉混合得到，工艺与本申请非常接近。
对比文件2教导了玉枢散可用于治疗蛇虫咬伤。
可见，本申请与现有技术非常接近，区分不开。
而通过在研发初期进行简单和必要的检索，对现有技术进行适当的了解，是完全可以避免“克隆”出如此接近的方案的。
因此，对于中药申请人来说，培养检索意识和掌握必要的检索技能，拒绝“克隆”出一样或基本一致的技术方案是提高中药授权率的第一法宝。
▼案例2
本申请意在提供一种抑制肿瘤细胞的增殖、抗癌、抗白血病药物，以葛根、甘草、砂仁、枳椇子、乌梅、大枣为原料，经不同溶剂提取或萃取得到。
说明书中研究了不同提取溶剂的提取物的活性，具体见表1：
表1-九种提取物作用域六种细胞的增殖抑制率比较
其中包括正丁醇提取物1-1，乙酸乙酯提取物1-2、石油醚提取物1-3，水提取物1-4，石油醚提取物2-1，乙酸乙酯提取物2-2，正丁醇提取物2-3，水提取物2-4和水提取物3-1。
可以看出，正丁醇提取物1-1和乙酸乙酯提取物2-2对六种细胞的增殖抑制率最好。
对比文件1公开了保护化学肝损伤的中药保健品制剂，由葛根、甘草、砂仁、枳椇子、乌梅、大枣、淀粉为原料，水提得到。
对比文件2公开了葛根、甘草、砂仁、枳椇子、乌梅、大枣水粗提取物对人红白血病细胞增殖具有抑制作用。
但对比文件1或2均未公开或教导以葛根、甘草、砂仁、枳椇子、乌梅、大枣为原料，水提后用正丁醇萃取或乙酸乙酯萃取得到的组分具有显著更优的细胞增殖抑制率，因此本申请正丁醇提取物1-1和乙酸乙酯提取物2-2对应的技术方案具备创造性。
授权权利要求：一种中药提取物在制备抗癌药物中的用途，按照重量份数计算，所述中药提取物是由葛根380-420份、甘草130-170份、砂仁130-170份、枳椇子300-340份、乌梅280-320份、大枣280-320份所制成的正丁醇提取物或乙酸乙酯提取物，所述正丁醇提取物是将上述中药的水煎液用正丁醇萃取制得，所述乙酸乙酯提取物是将上述中药的水煎液先用石油醚萃取，然后用乙酸乙酯萃取制得。
对于组方与现有技术非常接近的技术方案，从制备工艺（提取或纯化工艺，例如提取溶剂、纯化柱子型号、洗脱条件等）上切入，对现有技术进行改进，获得具有创造性的技术方案是比较可行的方式。
本申请意在通过白茅根，绣花针，细柱五加和胡枝子复合使用提供具有较好的治肝病的组合物。
说明书中研究了单味药材（S1-S4组依次对应白茅根、绣花针、细柱五加、胡枝子）以及复合组方（G组）对免疫性肝损伤ALT、OCT、TNF-α、IL-1及SOD值的影响，具体见表2：
表2-中药组合物对免疫性肝损伤ALT、OCT、TNF-α、IL-1及SOD值的影响
从上表可以看出，S1-S4组单味药材相比模型组在ALT、OCT、TNF-α、IL-1及SOD值方面的改善程度的加和＜G组复合组方相比模型组的改善程度，即本申请的实验数据证明了白茅根、绣花针、细柱五加、胡枝子复合使用具有协同作用。
对比文件1公开了一种治疗肝病的中药配方，组成为栀子5-200份、白茅根5-200份、虎刺（绣花针）10-100份、茜草10-100份。
虽然细柱五加、胡枝子亦为常见的可治疗肝病的药材，但现有技术并未直接公开白茅根、绣花针、细柱五加、胡枝子复合使用的技术方案，而本申请证明了以上药材之间具有协同作用，因此具备创造性。
授权权利要求：一种治疗肝病的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药组成：白茅根 150份，绣花针 150份，细柱五加100份，胡枝子80份。
本发明提供一种治疗便秘的中药组合物，由大黄、芒硝、枳实、厚朴、木香和槟榔等制备而成，通过选择适当的中药材，合理配伍组合，对功能性便秘的治疗产生了优异的效果。
本申请说明书中提供了7个实施例，其中实施例1-4由大黄、芒硝、枳实、厚朴、木香和槟榔制备得到，实施例5则在实施例1的基础上加了徐长卿10g，实施例6在实施例1的基础上加了钩藤10g，实施例7在实施例1的基础上加了徐长卿5g和钩藤5g，实施例1-7的效果数据如表3。
表3 中药组合物对大鼠排便量和在体结肠肌电的影响
从表3可以看出，实施例7（徐长卿5g和钩藤5g）相比实施例5（徐长卿10g）和实施例6（钩藤10g）均有更佳的技术效果.因此，本申请证明了徐长卿和钩藤复合使用具有协同作用。
对比文件1公开了一种治便秘的中药丸剂，以大黄80-88g、芒硝120-132g、槟榔45-52g、芦荟120-132g、厚朴50-66g、枳实70-88g、木香35-44g、火麻仁120-132g和甘草80-88g为原料，经水泛丸工艺制备得到。
虽然徐长卿和钩藤亦为常见的可治便秘的药材，但现有技术并未直接公开大黄、芒硝、枳实、厚朴、木香、槟榔、徐长卿和钩藤复合使用的技术方案，而本申请证明了徐长卿和钩藤之间具有协同作用，因此具备创造性。
授权权利要求：一种治疗便秘的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由10重量份大黄，10重量份芒硝，10重量份枳实，10重量份厚朴，10重量份木香，10重量份槟榔，5重量份徐长卿和5重量份钩藤制备而成。
对于采用多种现有技术中已知活性的药材复合使用治疗相应的疾病的技术方案，证明不同药材之间具有协同作用是体现技术方案创造性的可行方式。
而协同的体现有2种方式，以50份A+50份B为例，一是50份A+50份B＞100份A，且50份A+50份B＞100份B，二是相对于空白实验，添加50份A改善的程度（例如45%）+添加50份B改善的程度（例如35%）＜添加50份A+50份B改善的程度（例如98%）。
当然，体现创造性的方法还有很多，例如药材不同部位活性的显著不同、特定配比的技术效果更优等。
而要提高中药专利的授权率，关键在于充分了解现有技术，充分了解自己的技术方案，并通过适当的布局和策略来体现创新点。知己知彼，百战不殆。
暂无评论内容