三年疫情取得了阶段性的胜利,中药在抗疫过程中发挥了不可或缺的重要作用。传承中医药精华,推动中医药创新发展,对于提高国民医疗健康水平具有重大意义。
但是近年来,中药领域的专利授权率一直较低,部分研发成果无法获得专利保护。如何有效保护中药创新成果成为一大难题,也是困扰研发人员的问题之一。
仅调整组方药量(即各组分用量配比)能否获得专利授权?如何授权?
下面我们结合具体案例来看一下
专利CN202210373007.2公开了治疗热淋的组合物,按照重量份数计,包括以下原料:
金银花500份、半枝莲250份、瞿麦150份、扁蓄150份、石韦150份、川木通75份、车前子150份、淡竹叶150份、灯芯草50份、桑寄生250份。
申请人之前申请的已有组方为:
申请人设置了对比例1-4,与实施例7相比主要是改变了原料配比,对比例4即为已有组方:
实施例7和对比例1-3配方中的各组分用量百分比计算如下,即实施例7与对比例1-3之间原料用量百分比差异较小。
说明书记载的药效如下表,即实施例7与对比例1-3之间抑菌效果差异显著。
由上可知,申请人通过说明书中的实验数据证明了实施例7与对比例1-3之间原料用量百分比差异较小,但是疗效差异显著。组分用量配比的改变对疗效影响显著,本专利取得了预料不到的技术效果,最终获得授权。
因此,仅仅调整药物组方用量配比可以获得专利授权,但是说明书中需要有充分的试验证据证明组分用量配比对疗效影响显著,本领域技术人员无法预料到技术方案取得的效果。
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