组合物中的组分全被公开也能授权?

以组合物为主要发明点的专利可谓是占据着化学领域发明专利的重要位置。

其中最为常见的组合物类发明专利涉猎中药食品化妆品等行业。

但是在专利申请过程中,经常会遇到组合物中的组分被现有技术全部公开的情况。

审查意见通知书通常会指出“对比文件已经公开了相应的组合物组分,在此基础上,根据药物施用对象及所达到的功效的强弱,通过合理的分析推理以及常规手段,可以得到本申请的技术方案”。

遇到这种情况,专利还有机会授权吗?

下面小编就以实际案例与大家进行分析。

案例详情

发明专利(本发明)请求保护一种改善化疗后骨髓抑制的组合物及其制备方法。

原始申请文本的权利要求1公开了,该组合物包括菟丝子、淫羊藿、女贞子、枸杞子、黄芪、白术和鸡血藤

并按重量份数计,限定该组合物包括:9-12 份菟丝子、9-12 份淫羊藿、9-12 份女贞子、9-12 份枸杞子、18-22 份黄芪、8-12 份白术和 12-16 份鸡血藤。

而对比文件公开了一种治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少症的组合物,其组合物由猪脊髓60g、生黄芪60g、党参30g、白术15g、淫羊藿15g、菟丝子15g、女贞子15g、枸杞子15g、当归10g、白芍15g、鸡血藤30g、阿胶10g、陈皮10g和灸甘草10g组成。

因此,对比文件已经公开了本发明权利要求1的全部技术特征,并产生了相同的技术效果,所以该权利要求所要保护的技术方案不具备新颖性和创造性

答复思路

审查意见通知书指出“对比文件已经公开了相应的组合物组分,在此基础上,根据药物施用对象及所达到的功效的强弱,通过合理的分析推理以及常规手段,可以得到本申请的技术方案”。
果真如此吗?

经过仔细研究本发明和对比文件发现:

01 与对比文件比效果

修改后的权利要求1与对比文件相比具有2个区别特征,且根据本发明说明书的结果可知,本发明的效果比对比文件的更好,具体为:

实施例1与模型组相比其效果为,小鼠的WBCRBCHb 以及 PLT 均显著提高,所以本申请要求保护的技术方案中的组合物可有效改善小鼠化疗后骨髓抑制情况
而对比文件中的组合物与模型组相比其效果为,小鼠的WBC和PLT 显著提高,但RBC和Hb差异无显著性

结论:所以相比对比文件,本发明通过减方(成分更少),实现了极显著的提高RBC和Hb、有效的改善骨髓抑制效果。该效果是难以预料的技术效果

02 发明构思

对比文件背景中给出其发明构思为:
组合物主要以猪脊髓为主,以髓补髓,配合其他生黄芪、党参、白术、淫羊藿、菟丝子、女贞子、枸杞子、当归、白芍、鸡血藤、阿胶、陈皮和灸甘草等中药组分组成。

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结论:根据上述比对发现,本发明中的组合物省略了对比文件中重用的猪脊髓,也就是对比文件的主要物质被省略,但是却产生了比对比文件更优的技术效果。
因此,本发明与对比文件的发明构思是不同的。
在对比文件的基础上,本领域的技术人员根本不能想到省略猪脊髓,故对比文件对本发明来说没有技术启示。
且,对比文件中公开的组合物对小鼠的RBC、Hb 以及 PLT差异无显著性。而本发明保护的组合物并不含猪脊髓,具有特定的组分特定的重量份,能使小鼠的RBC、Hb 以及 PLT 均极显著提高
所以虽然本发明中组合物的组分不含对比文件中的主要物质猪脊髓,但是却得到了比对比文件更好的结果,具有预料不到的技术效果。

03 对比例效果

本发明说明书中对比例1和2的组合物相较于实施例1的组合物,区别在于改变一种组分添加其他组分,发现其效果为:均不能极显著的提升小鼠的RBC、Hb 以及 PLT指标,对小鼠化疗后的骨髓抑制情况不能有效的改善。
因此,上述分析证明了,常规用量的组合物,无法实现本发明的技术效果,本发明特定用量的组合物并非本领域的常规选择,所以说,本发明并不能通过分析推理以及常规手段就可以得到。
综上所述,本专利解决了不具备新颖性和不具备创造性的问题,最终被授予专利权。

答复要点

(1)详细分析本申请记载的实验数据,从数据上证明效果的显著提高。

(2)从对比文件的记载中确定对比文件的配方中发挥药效的重要组分,而本申请不包括前述重要组分。
(3)减方后获得技术效果的提高,通常是难以预料的。

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对于审查意见通知书指出的区别特征和要解决的技术问题,需要根据本发明和对比文件的内容重新进行确定,也许发明创造点与审查意见通知书中认定的并不一致。

当本发明中的组分被对比文件全部公开,解决不具备新颖性问题后,要考虑到也许本发明属于《专利审查指南》中的“要素省略的发明”——如果发明与现有技术相比,发明省去一项或多项要素后,依然保持原有的全部功能,或者带来预料不到的技术效果,则具有突出的实质性特点和显著的进步,该发明具备创造性。

因此,通过证明本发明取得了预料不到的技术效果,则可证明该发明具有创造性。

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