2021年5月28日，国知局公布第49966号无效审查决定，宣告发明名称为用于治疗关节损伤的方法，申请号为200680050934.X的专利权全部无效。

这是上海复宏汉霖针对罗氏制药一系列专利攻击战中，获得的最新一次重大胜利。为其国产独家生物类似药利妥昔的新适用症—治疗类风湿性关节炎，扫清了上市的专利障碍。

利妥昔是由罗氏研发的一种作用于人类CD20的单克隆抗体，是全球最畅销的单抗类药物之一，1997年在美国上市，获批的适应症有：滤泡性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）等等，合计有13个适用症获批上市。

利妥昔1999年获得批准在中国上市，根据药物综合数据库（PDB）显示，近几年利妥昔单抗持续保持高速增长，复合增长率超过15%，2018年样本医院销售金额已经高达12亿元，而中泰证券预测我国的潜在市场空间高达75亿元。

国内制药公司也虎视眈眈，多家公司争相投入研发，例如信达生物、三生国健、海正药业和复宏汉霖等。

在这场赛跑中复宏汉霖拔得头筹，2019年首家获得上市批准。

尤其值得关注的是，其配合研发的进展，对罗氏利妥昔的专利展开了成功的攻击战，并取得了较好的效果，为新药顺利上市铺平了专利之路。

利妥昔的核心专利在国内有2件，分别为：

这2件发明专利，均为以下这件的分案申请：

申请号：ZL93121424.6，发明名称：抗人类B淋巴细胞限制分化抗原的嵌合及放射标记抗体。

而以上这2件核心专利，均已经过期失效。

除此以外，罗氏在国内还申请了一系列的用途专利，将部分的适应症进行了专利保护。复宏汉霖也是针对部分用途专利进行了无效攻击。

从以上研发进度和专利无效时间线，我们可以看到，复宏汉霖并没有着急进行专利无效攻击。而是选择了对其药品上市影响最大的专利作为目标，并在临床进度的重要节点开始进行攻击动作。这可能有几个好处：

1、节省公司资源消耗，如果有其他公司开展无效攻击，可以坐享其成，享受目标专利被无效的成果，而不用自己进行。例如，罗氏其中一件适应症专利ZL00811372.6被张彦进行了2次无效宣告，并于2018年被国知局宣告专利权全部无效。

2、由于利妥昔数家公司争相进行研发注册申报，为避免在不恰当的时间进行专利无效，为其他公司药品上市扫清专利障碍，落得个为他人做嫁衣裳的尴尬境地，必须根据自己的研发进度来选择时间点。

可喜的是，2019年复宏汉霖国内首家上市后，当年汉利康销量为7900万，仅仅1年后的2020年度，销量为急速提高到了2.88亿，增长了3.6倍。

专利无效作为一种专利策略，在时间点的掌握上复宏汉霖的做法值得适当借鉴。这即需要公司专利人员的努力，也需要与研发紧密配合，从公司的整体层面进行考虑，并采取适当的行动。

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